1.计划与执行： 根据主生产计划，组织、协调并监督每日/每周的生产活动，确保按时、按量、按质完成生产任务。
2.GMP现场监管：作为生产现场GMP合规的第一线负责人，确保所有生产操作严格遵守批准的标准操作规程、批生产记录和各类工艺规程。
3.环境与卫生控制：监督生产区域（洁净区/一般区）的清洁、消毒和环境控制（如温湿度、压差），确保符合规定级别要求。管理人员更衣、行为规范及卫生。
4.物料与产品控制：确保生产物料的接收、标识、存放、使用及中间产品/待包装产品的处置符合GMP要求，防止混淆、污染和交叉污染。
5.实时监控与记录： 监督生产关键工艺参数的实时监控，确保所有生产活动被及时、清晰、准确地记录在批记录、日志和各类表格中。负责批记录的初步审核。