岗位职能描述：
1.与研发部门对接，协助完成医疗器械产品的检测、产品注册申报等与法规注册相关的各项工作；
2.协助完成产品的CE/FDA等认证；
3.负责产品的第三方检测，如ROHS、生物相容性、电磁兼容性等；
4.定期识别和收集最新的医疗器械相关法规和标准；
5.对公司的证书进行维护和更新，如《医疗器械生产许可证》等；
6.就以上各类事项，与药监局、第三方机构进行沟通和协调；
7.完成领导交待的其他工作任务。
岗位技能要求：
1.大专以上学历，生物、医学、电子等相关专业：
2.一年以上二类医疗器械法规体系或有源产品注册管理经验，熟悉有源医疗器械产品检测、注册流程及要求；
3.熟悉注册文件的要求和归档；
4.熟悉医疗器械法律法规；
5.具有较强的组织协调能力和沟通能力；
6.具有基本的英语读写能力。
8:30-17:00 双休
员工旅游、生日礼、节日礼
试用：4500-5500
正式 5000-7000